Продукция высочайшего качества Продукция компании Biohit разрабатывается и производится в соответствии с требованиями стандартов экологии и качества: ISO 9001, ISO 13485 и ISO 14001. Процесс изготовления наконечников также соответствует стандарту ISO 14644-1 в целях соблюдения условий стерильности класса 8 ISO. Наш аккредитованный метод калибровки дозаторов соответствует стандартам ISO 17025. Вся продукция имеет маркировку CE/IVD, каждая ее единица поставляется с индивидуальным сертификатом качества. Мы постоянно стремимся совершенствовать нашу продукцию и процессы ее изготовления, чтобы не только удовлетворять требованиям регулятивных и природоохранных органов и, что более важно, наших клиентов, но зачастую и превосходить их ожидания. Стандарт качества ISO 13485 относится к медицинским изделиям и дополняет более общий стандарт ISO 9001, который применяется во многих отраслях промышленности. Дополнительные требования ISO 13485 включают в себя имеющие решающее значение в производстве медицинских изделий, например, особые процессы, контроль дизайна, процессов, включая безопасность окружающей среды, отслеживание, хранения досументаци и нормативных актов. ISO 13485 является отдельным стандартом систем качества медицинского оборудования, его дополняет более общий стандарт ISO 9001, применяющийся во многих отраслях. Финская национальная сертификационная организация действует независимо в составе Центра методов и средств измерений (MIKES).

Калибровку дозаторов осуществляют аккредитованные лаборатории в Финляндии, Германии, Франции, Соединенном Королевстве, Китае, Японии и России в соответствии с определенными техническими требованиями. Разрешение на деятельность наших калибровочных лабораторий в Финляндии, Германии, Франции, Соединенном Королевстве, Китае, Японии и России было выдано национальными сертификационными организациями соответствующих стран. К каждому однослойному штативу с наконечниками в пластиковой коробке и в упаковке Refill выдается сертификат, подтверждающий, что данная продукция не содержит DNase, RNase и эндотоксинов. Данный сертификат доступен для скачивания на сайте www.biohit. com. В целях обеспечения чистой производственной среды и исключения контаминации продукции при изготовлении наконечников Sartorius Biohit соблюдаются условия стерильности класса 8 ISO.

 

Компания Sartorius Biohit предлагает 3‑х летнюю гарантию на все механические дозаторы и 2‑х летнюю гарантию на электронные дозаторы. Большой срок службы и экологичность нашей продукции, имеющей долгосрочную гарантию, обеспечивают высокую отдачу инвестиций. Продукция, разработанная компанией Sartorius Biohit специально для снижения риска развития профессиональных заболеваний рук, запястий и плеч (например, RSI), помечается этикеткой эргономичности. Механизм Optiload, разработанный компанией Sartorius Biohit для дозаторов серии mLINE, Proline Plus, eLINE и Picus, позволяет устанавливать наконечники с одинаковым минимальным усилием. В свою очередь, это обеспечивает оптимальную герметичность, при этом на сброс наконечника затрачивается минимум усилий. Большинство устройств для дозирования жидкостей компании Sartorius Biohit возможно автоклавировать. За подробной информацией обращайтесь к описаниям продукции. При производстве мы придерживаемся следующих стандартов: ISO 9001 • ISO 13485 • ISO 14001 • ISO 17025

 

Эргономичность, надежность и дизайн Все научно-исследовательские проекты, касающиеся нашей новой продукции, базируются на трех ключевых факторах — эргономичности, надежности и дизайне. Наша новинка, электронный дозатор Picus, является превосходным примером сочетания всех этих аспектов в одном изделии: этот дозатор – самое легкое и компактное устройство на рынке. Обладая высокой надежностью, точностью и аккуратностью, данный дозатор стал лауреатом премий Red Dot design и Fennia Prize. Стадия разработки всех изделий компании Sartorius Biohit проходит в Финляндии, где наша научно-исследовательская группа постоянно находится в поиске решений, совершенствующих процесс дозирования. Процесс разработки устройств, каждодневно используемых специалистами в работе, – это всегда нелегкая задача. Для того, чтобы объединить превосходную эргономичность и простоту использования с современными возможностями и технологиями, мы проводим опросы среди многих пользователей и стараемся учесть множество аспектов. Процесс решения этой задачи и разработки Разработано в Финляндии отличного продукта является захватывающим, хотя временами и не легким, путешествием. Однако, в конце нас всегда ожидает награда. ‑ Вилле Хинтикка, главный конструктор компании Sartorius Biohit Эргономичность

При разработке конструкции дозатора мы всегда учитываем форму и функции кисти руки человека. Поскольку мы осознаем, какие возможные риски имеет процесс дозирования с повторяющимися действиями, мы придаем особое значение эргономичности дизайна каждого нашего продукта. Проще говоря, это значит, что мы разрабатываем продукцию, которую вы можете использовать в удобной позе, прилагая минимум мышечной силы. Наши дозаторы и диспенсеры предназначены как для правой, так и для левой руки. Кнопки управления расположены достаточно близко друг к другу, в пределах удобной досягаемости большого пальца руки. Надежность Наиболее важными из них являются точность и воспроизводимость результатов, а также защита от контаминации. Точность и воспроизводимость – главные качества любого дозатора . По этой причине мы используем новейшие технологии наряду с нашими собственными инновациями, в целях достижения еще более надежных результатов дозирования. Электронный тормоз, система управления поршнем и отслеживатель заполнения планшетов, разработанные для электронных дозаторов, являются нашими недавними инновациями. Они повышают точность, воспроизводимость и надежность устройств. Другим важным фактором в достижении надежных результатов является оптимальное прилегание наконечника, которое мы можем гарантировать, разрабатывая и производя наконечники самостоятельно. Таким образом мы обеспечиваем их идеальную совместимость с дозаторами нашего производства.