|
422
423
epServices
epServices
П
ла
н
ы
серт
ифи
ка
ц
и
и
ep
Motion
®
GxP
Квалификация
монтажа
и
функционирования
(IQ/OQ):
в
соответствии
со
Начальное
обучение
пользователей
ep
Motion
®
/epBlue
™
вкл.
учебные
Обучение
пользователей,
администраторов
лаборатории
и
администраторов
Услуги
сертификации
Национальные
и
международные
органы
призывают
к
соблюдению
в
регулируемых
областях
действующих
в
настоящий
момент
законов,
указаний
и
норм
в
отношении
валидации
компьютеризированных
систем.
Компания
Eppendorf
предлагает
услуги
по
глобальной
сертификации
в
соответствии
с
требованиями
управления
FDA,
CFR
Part
11,
приложения
11
к
руководству
GMP
ЕС,
GLP
и
GAMP
®
5
для
обеспечения
единообразной
и
стандартизированной
эксплуатации.
Мы
содействуем
упрощенной
валидации,
с
момента
внедрения
до
момента
выведения
из
эксплуатации,
посредством
Certification Plans
BASIC
STANDARD
PREMIUM
Номер для заказа
5075
005.182
5075
005.190
5075
005.204
стандартной
методикой
работы
компании
Eppendorf,
включая
калибровку
1 канального
и
1 × 8--восьмиканального
дозирующего
модуля
(ISO 8655),
полная
документация
и
сертификация
документы
и
сертификаты
ep
Motion
®
GxP:
оказания
поддержки
в
ходе
процесса
квалификации
монтажа
и
функционирования
(IQ/OQ)
приборов
и
программного
обеспечения.
Весь
процесс
квалификации
будет
подробно
зарегистрирован
в
документации,
и
персонал
пользователя
пройдет
всестороннее
обучение
и
сертификацию.
Долгосрочные
преимущества
>
Подтвержденное
соответствие
эксплуатационных
характеристик
системы
всем
спецификациям
>
Отличная
подготовка
к
предстоящим
аудиторским
проверкам
путем
соблюдения
всех
действующих
стандартов
>
Сокращение
затрат
на
валидацию
за
счет
применения
стандартной
процедуры
квалификации
и
документации
Использование
передового
опыта
Семинар
по
автоматизации
лабораторных
работ:
вкл.
учебные
документы
и
сертификаты
в
учебном
центре
Eppendorf
-
на
одного
человека.
Базовое
обучение
ep
Motion
®
,
вкл.
учебные
документы
и
сертификаты
ep
Motion
®
GxP
Семинар:
на
одного
человека.
Электронные
подписи,
контрольный
журнал,
идентификация
штрихкодов,
архивирование,
администраторские
функции
(21
CFR
часть
11,
GAMP
5),
вкл.
учебные
документы
и
сертификаты
Поддержка
приложений
ep
Motion
®
:
однодневная
поддержка
в
соответствии
с
индивидуальными
требованиями
(напр.,
поддержка
метода
программирования
клиента)
Консультации
по
вопросам
валидации,
GxP
и
деталей
регулирования:
вкл.
однодневную
консультационную
поддержку
по
плану
валидации,
квалификации
функционирования
и
по
шаблонам
отчетов
по
валидации
Дополнительные услуги:
Номер
для
заказа
Установка обновления ep
Motion
®
GxP
и обучение пользователей/администраторов, версия ep
Motion
®
/epBlue
™
5075
005.220
Квалификация
функционирования
ep
Motion
®
GxP
(OQ)
,
в
соответствии
со
стандартной
методикой
работы
5075
005.212
наш
сайт
epServices.
Планы
повышения
эффективности
доступны
только
в
отдельных
странах
и
объем
услуг
может
варьироваться.
Возможны
ошибки
и
технические
изменения.
компании
Eppendorf,
вкл.
калибровку
1-канального
и
1
x
8-канального
дозирующего
модуля
(ISO
8655)
ep
Motion
®
GxP – калибровка одноканального дозирующего модуля *
(ISO 8655)
5075
005.239
ep
Motion
®
GxP - калибровка восьмиканального дозирующего модуля*
(ISO 8655)
5075
005.247
Калибровка/регулировка температуры модуля *
(ep
Motion
®
5075 TMX/M, 5073/t/vt)
5075
005.174
Калибровка/регулировка каждого термомодуля*
(ep
Motion
®
5075)
5075
005.018
Обслуживание*
, очистка, замена всех изношенных и поврежденных деталей
по
требованию
Переаттестация (индивидуальная), после замены системы/процесса или среды
5070
005.052
Услуги по выводу из эксплуатации
5075
005.255
Обучение пользователей ep
Motion
®
GxP
5075
005.263
ETC “Семинар по автоматизации лабораторных работ”
по
требованию
Семинар ETC “ep
Motion
®
GxP”
по
требованию
Поддержка приложений ep
Motion
®
5075
005.271
http://pipetman.ru/
| 
