Безупречное качество
Классы чистоты Eppendorf для расходных материалов
Расходные материалы Eppendorf имеют высокое качество и
уровень чистоты, что достигается за счет следующего:
> использование чистого исходного материала;
> производство в автоматическом режиме в чистых помещениях;
> качественная и функциональная проверка каждой партии
товара;
> обеспечение качественного контроля в течение всего процесса
изготовления.
Имея самый жесткий контроль качества, внутреннюю и внешнюю
системы мониторинга, мы гарантируем неизменное высокое
качество нашей продукции от партии к партии. Наши расходные
материалы доступны в различных классах чистоты для различных
требований отдельных применений: “Eppendorf Quality™”, а
также в классах повышенной чистоты, таких как “sterile”, “protein-
free”, “PCR clean”, Forensic DNA Grade соотв. с ISO 18385)“
и “Biopur ® ”. В дополнение к внутреннему контролю и общим
сертификатам качества каждый продукт подвергается проверке
и сертификации аккредитованной сторонней лабораторией для
проверки классов повышенной чистоты. Это позволяет нам
гарантировать стабильное соответствие самым высоким запросам
наших заказчиков, когда дело касается качества и чистоты нашей
продукции. В качестве особой услуги мы выдаем свидетельство
о проверке для каждой поставляемой партии, доступ к которому
можно получить по запросу и на нашей веб-странице
(certificates).
Основа: высококачественный материал
> Все полимерные материалы, используемые компанией
Eppendorf для изготовления расходных принадлежностей,
соответствуют международным критериям чистоты.
> Красители, используемые для окрашивания расходных
принадлежностей, не содержат органических соединений и
тяжелых металлов.
> Полимерные материалы, такие как полипропилен,
имеют высокую химическую стойкость к органическим и
неорганическим кислотам/основаниям и органическим
растворителям, широко используемым в лабораториях.
Eppendorf Quality:
Продукция с классом чистоты ”Eppendorf Quality“ идеально
подходит для выполнения многих работ в лаборатории. Для
постоянного соответствия требованиям, предъявляемым
клиентами к качеству, для отдельных групп товаров применяются
дополнительные меры:
> Точное литье обеспечивает высокую прецизионность и точность.
Каждая партия наконечников проходит гравиметрическое
измерение во время окончательной проверки. Низкая
смачиваемость гарантирует достоверный отбор объема и
минимальную адгезию.
> Пробирки Eppendorf Tubes ® должны открываться и закрываться
одной рукой; это исключает загрязнение пробы. Они очень
прочные, даже в условиях значительных механических и
тепловых нагрузок. Кроме того, ежедневно мы проверяем
плотность закрывания, усилие, необходимое для открытия,
прочность стенок, усилие, необходимое для деформации
крышки, и устойчивость к центрифугированию.
> Мы проверяем устойчивость к центрифугированию и плотность
крышек глубоколуночных планшетов и микропланшетов.
> Все производственное оборудование проходит периодические
проверки для того, чтобы гарантировать постоянное качество на
каждом этапе производства.
Eppendorf Protein-free:
Расходные материалы Eppendorf с этим классом чистоты не
содержат белков и, таким образом, не вызывают неспецифические
сигналы или реакции вследствие контаминации белками.
Колометрические тесты, которые могут определить содержание
до 1нг/ мкл, используются для проверки и обнаружения
контаминации белками. Сертификаты каждой партии, которые
выдаются сторонней аккредитованной лабораторией, доступны по
запросу или на нашей веб-странице.
Более того, вся продукция Eppendorf с классом чистоты "protein-
free" соответствует всем стандартам качества, установленным для
нашего класса чистоты “Eppendorf Quality“.
Eppendorf Sterile:
Кроме соответствия критериям качества Eppendorf “Eppendorf
Quality”, расходные материалы с классом чистоты “стерильно”
стерилизованы и не содержат пирогенов. Каждая партия имеет
собственный сертификат, выданный сторонней аккредитованной
лабораторией. Стерильные расходные материалы Eppendorf
прошли стерилизацию в соответствии с требованиями стандарта
ISO 11137 или ISO 11135. Знак качества, который гарантирует
пользователям готовность расходных материалов Eppendorf к
использованию в ходе экспериментов и исследований, не прибегая
к их дополнительной обработке. Сертификаты проверки каждой
поставляемой партии доступны по запросу и на нашей веб-
странице.
Eppendorf PCR clean:
Все расходные материалы Eppendorf классом чистоты “PCR
clean” не оказывают влияние на ПЦР. Кроме того, вся продукция
Eppendorf стандарта PCR clean соответствуют классу чистоты,
определенному для стандартных расходных принадлежностей
(класс чистоты “Eppendorf Quality“).
Класс чистоты “PCR clean” достигается в условиях, исключающих
возникновение загрязнений. Поэтому соответствующие
полимерные предметы изготавливаются в условиях "чистой
зоны". В производственные зоны, которые надежно отделены,
допускается персонал только в специальной защитной одежде.
Сертификаты о проверке для каждой партии, которые выдаются
сторонней аккредитованной лабораторией, подтверждают
соответствие всем критериям отсутствия ДНазы, РНазы,
ингибиторов ПЦР и ДНК человека. Сертификаты доступны по
запросу и на нашей веб-странице. “PCR clean” знак качества,
который гарантирует пользователям готовность расходных
материалов Eppendorf к использованию в ходе экспериментов и
исследований.
Eppendorf Forensic DNA Grade соотв. с ISO 18385):
Загрязнение ДНК человека представляет собой одну из основных
проблем в области судебно-медицинского анализа ДНК. Норма
ISO 18385 была введена для дальнейшего сокращения риска
контаминации ДНК. Данный стандарт определяет требования
к производству продукции, которая используется для сбора,
хранения и анализов биологического материала для целей
судебной медицины. Линии производства с высокой степенью
автоматизации и жестким контролем доступа являются двумя
необходимыми критериями для производства расходных
материалов с классом чистоты “Eppendorf Forensic DNA Grade“,
которые способствуют выполнению требований стандарта ISO
18385.
Упаковка в отдельные блистеры или “мини-партии” в повторно
закрывающихся пакетах обеспечивает надежную защиту от
контаминации.
Сертификаты о проверке для каждой партии, которые выдаются
сторонней аккредитованной лабораторией, подтверждают
соответствие всем критериям отсутствия ДНазы, РНазы,
ингибиторов ПЦР и ДНК человека. Сертификаты доступны по
запросу и на нашей веб-странице.
Eppendorf Biopur:
Для того,чтобы соответствовать самым высоким требованиям,
предъявляемым медицинской, фармацевтической, косметической,
пищевой и другими промышленностями, был введен класс
качества чистоты “Biopur”. Такой уровень чистоты обеспечивается
за счет сложного автоматизированного технологического
процесса, который защищает продукцию от загрязнения
биологическими субстанциями. Кроме того, все продукты "Biopur"
соответствуют классу чистоты, определенному для стандартных
расходных материалов (класс чистоты “Eppendorf Quality“).
Сертификаты о проверке для каждой партии, которые выдаются
сторонней аккредитованной лабораторией, подтверждают
соответствие всем критериям стерильности, отсутствие ДНазы,
РНазы, ингибиторов ПЦР, АТФ, пирогенов и ДНК бактерий
и человека. Сертификаты доступны по запросу и на нашей
веб-странице. “Biopur” знак качества, который гарантирует
пользователям готовность расходных материалов Eppendorf к
использованию в ходе экспериментов и исследований.
Более подробную информацию см. на стр. 42-43 и 136-137.
Класс чистоты Eppendorf “Eppendorf
Quality” соответствует высоким
запросам, предъявляемым к
надежным и простым в обращении
расходным материалам. Благодаря
высокому качеству исходного
материала и постоянным проверкам
в процессе производства,
оригинальные расходные материалы
Eppendorf качества "Eppendorf
Quality" идеально подходят
Расходные материалы Eppendorf с
этим классом чистоты не содержат
белков и, таким образом, не создают
неспецифические сигналы или
реакции вследствие контаминации
белками.
Расходные материалы Eppendorf с
классом чистоты “Sterile” прошли
стерилизацию в соответствии с
требованиями стандарта ISO 11137
или ISO 11135 с уровнем гарантии
стерильности "Sterility Assurance
Level" (SAL) 10 -6 . Сертификаты о
проверке для каждой партии являются
доказательством стерильности
и отсутствия эндотоксинов в
соответствии с требованиями
Все расходные материалы Eppendorf
с классом чистоты “PCR clean”
не содержат ДНазы, РНазы и
ингибиторов ПЦР. Этот класс чистоты
также гарантирует отсутствие
загрязнения расходных материалов
ДНК человека.
Выполнение требований стандарта
ISO 18385 гарантируется наличием
у расходных материалов класса
чистоты “Eppendorf Forensic
DNA Grade“. Данная продукция
способствует дальнейшему
сокращению риска загрязнения
ДНК человека в области судебно-
медицинского анализа ДНК. Упаковка
в отдельные блистеры или “мини-
партии” в повторно закрывающихся
Расходные материалы, доступные в
этих высочайших классах чистоты
Eppendorf, гарантируют стерильность
и отсутствие пирогенов, РНазы,
ДНазы, ДНК и АТФ, а также
ингибиторов ПЦР. Упаковка в
отдельные блистеры или “мини-
партии” в повторно закрывающихся
коробках обеспечивает надежную
защиту от загрязнений и
контаминации.
для выполнения различных
лабораторных задач.
Европейской Фармакопеи 2.6.14 (без
пирогенов).
пакетах также обеспечивают
дальнейшую защиту от контаминации.